当前位置: 首页 > 专题 > 正文

君圣泰医药递表港股:聚焦慢病市场,它的未来能走多远? 焦点速读

2023-06-13 16:28:53港股研究社

目前,代谢性疾病是一类与人体代谢功能紊乱相关的疾病,包括2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、高甘油三酯血症等,但相关药物研发进展缓慢。针对这类疾病,市场上一直缺乏有效和安全的治疗方案,导致很多患者无法得到满意的临床效果。目前全球超过2亿人患NASH,患病率逐年升高,虽然该行业中有吉利德、诺华、诺和诺德等许多制药企业均在积极研究治疗药物,但都未能实现。作为专注于代谢性疾病和消化系统疾病领域的领军企业,君圣泰医药(HighTide Therapeutics Inc.)近日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,瑞银集团和华泰国际担任联席保荐人。那么,这家公司具有哪些优势?未来,君圣泰医药的发展发展规划又是怎样的?

聚焦代谢疾病,填补全球临床治疗空白


【资料图】

根据招股说明书显示,君圣泰医药于2021年及2022年,公司录得研发成本分别为人民币84.0百万元及人民币182.7百万元。于2021年及2022年,公司录得核心产品HTD1801的研发成本分别为人民币76.0百万元及人民币173.7百万元。

可以看出,君圣泰医药在研发上投入了较大成本,但在这样一种经营情况下,君圣泰医药还是保持了发展自身优势和实力,分为以下几个方面:

首先,拥有核心产品的创新能力。君圣泰医药拥有强大的迭代产品管线,其核心产品HTD1801是基于中西医结合的理念自主开发的首创新分子实体HTD1801(小檗硷熊去氧胆酸盐),其作为靶向肠道—肝脏的抗炎及代谢调节剂,对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用,包括与代谢和消化系统疾病相关的通路。既兼顾了中医药的整体观念和平衡思想,又符合了西医药的科学标准和质量要求。HTD1801不仅能够针对多种代谢性疾病的共同发病机制进行干预,还能够改善患者的整体健康状态和生活质量。这种创新模式使得HTD1801具有显著的临床优势和市场潜力。基于在HTD1801开发过程中积累的知识和经验,君圣泰医药亦投入开发了涵盖酒精性肝炎、肥胖症、炎症性肠病及其他代谢疾病的产品管线。

其次,拥有广阔的市场背景。HTD1801是首款获得美国食品药品监督管理局快速通道资格认定的原发性硬化性胆管炎候选药物。在中国,这款药物同样获得了政府支持,或可进一步加快HTD1801的国内上市审批。根据现有开发进度和时间表,君圣泰医药预计2025年在中国提交HTD1801的首个新药上市申请,适应症为2型糖尿病。其目标市场包括中国、美国、欧盟等地区,覆盖了全球最大的代谢性疾病患者群体。同时,HTD1801所针对的四个适应症(2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、严重高甘油三酯血症和原发性硬化性胆管炎)在全球范围内共有超过10亿潜在患者,并且这些患者数量还在不断增加。如果HTD1801能够成功上市并获得市场认可,那么其销售收入将会有巨大的增长空间。

最后,拥有优秀的团队和合作伙伴。其管理团队由具有丰富经验和专业知识的国际化高管组成,其科学顾问委员会由享誉全球的代谢性疾病领域专家组成。此外,君圣泰医药还与多家知名机构建立了战略合作关系,包括美国国立卫生院(NIH)、美国食品与药品监督管理局(FDA)、中国科学院(CAS)、中国食品与药品监督管理局(CFDA)等。这些合作伙伴为君圣泰医药提供了技术支持、政策支持、资金支持等多方面的帮助。

值得一提的是,君圣泰医药与海普瑞关系颇为密切——君圣泰医药于2020年8月29日同海普瑞签订对外授权协议,以推动含有HTD1801的创新药方在欧洲的商业化;另一方面,海普瑞是君圣泰医药IPO前的最大外部投资方,持有24.06%的股份,海普瑞董事长李锂担任君圣泰医药非执行董事。

综上所述,君圣泰医药研发产品能力表现突出,同时还拥有广阔的市场背景。在产品推广背后更有着优秀的合作伙伴和团队。未来,君圣泰医药将如何在发挥自身优势的同时,实现更优质的发展呢?

展望未来:加速推进产品上市和商业化

目前,君圣泰医药拥有强大的创新能力、广阔的市场布局、优秀的团队和合作伙伴,在医药领域保持优势地位。但未来仍存在诸多未知挑战,君圣泰医药将如何应对?

一是加速推进HTD1801在全球范围内针对四个适应症(2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、严重高甘油三酯血症和原发性硬化性胆管炎)的中后期临床试验,并申请上市批准;并加速推进其他在研产品(包括HTD1901、HTD2101等)针对多个适应症(包括酒精性肝炎、炎症性肠病等)的前期临床试验,以扩大其产品管线和适应症范围;

二是加快HTD1801在中国的商业化准备工作,包括建立销售和市场团队、拓展分销渠道、开展市场教育等;并加快HTD1801在美国和欧盟的商业化合作,包括寻找合适的合作伙伴、进行商务谈判、签订协议等;

结语

君圣泰医药作为以服务患者为使命的公司,将继续发挥其技术优势,把握行业发展的机遇,补足自身短板,加快创新步伐。我们期待着君圣泰医药在未来能够取得更多的成就,为代谢性疾病和消化系统疾病患者带来更多的福音。

关键词: